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12月19日,蓝帆医药(002382.SZ)在投资者互动平台上表示,公司已与天津博奥赛斯生物科技股份有限公司、蓝怡科技集团股份有限公司就新冠抗原检测试剂盒的销售及营销达成合作,公司抗原检测试剂盒销售多为出口及B端采购。近期,国内居民对抗原试剂盒的需求快速增长,供货情况较为紧张。公司口罩、手套等个人防护产品较为紧俏,无纺布价格目前比较稳定。公司与京东健康主要考虑在新营销方面进行战略合作。
据蓝帆医药介绍,目前公司拥有不同规格的防疫包,其配置也不相同,包含产品大致如下:防护用品如手套、口罩等,消杀用品如洁肤湿巾、免洗手消毒凝胶、75%酒精消毒液、75%酒精片等,伤口护理产品如创可贴、碘伏消毒液等,辅助用品如电子体温计、退热贴、便携药盒等,除此上述产品之外另附急救手册、紧急联系卡、产品清单等。
蓝帆医药表示,公司2021年下半年和2022年陆续有近10款产品取得国内外注册证书,其中拳头产品BioFreedom支架和药球柏腾BA9DCB,作为标外产品推进上市的进度都非常迅速:进口支架产品BioFreedom于2021年6月在中国取证,当年就实现上市,今年在国内销售增长迅速,已进入全国大部分省份,医生和患者均反响良好;今年9月份刚获批的柏腾BA9DCB已经取得国码。目前正在积极对接入院工作,预计明年可实现上市。
蓝帆医药提到,公司布局的国产药物球囊目前有两代,一代是通过创新通道已经取证的柏腾BA9DCB,针对小血管适应证,是中国第一款雷帕霉素类药球,临床结果已经发布在JACC(美国心脏病学会杂志),明年将新增支架内再狭窄适应证。二代药物球囊已经在动物实验中,预计2023年开始临床,该产品药物吸收疗效较目前产品可提高60倍,并对适应证进行拓展。公司布局的新加坡生产(欧洲公司持证)的BA9DCB欧洲临床已完成,欧盟CE认证后公司也将引进到国内,该款进口产品在海外做临床和注册,适应症为ISR(支架植入后发生支架内再狭窄)。
蓝帆医药表示,公司的普通球囊都有进入集采计划,目前普球没有实施国家集采,以各省或区域集采为主,公司的普球陆续进入各省或各区域的集采。
另外,蓝帆医药还提到,在国内,公司在冠脉介入领域拥有心跃、心阔、BioFreedom三份冠脉支架注册证以及心迅、心迅NC、Powerline、Rise NC、柏腾BA9DCB五份球囊或药球注册证,以上均为原创自研产品,其中柏腾BA9DCB是国内首款获批的莫司类药物涂层球囊,填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白;此外,公司在国内还代理了沃福曼医疗的OCT产品,该产品是国内唯一一款通过创新通道获批的OCT产品,在国内销量占据国产产品第一,远超同行业其他国产产品。
在海外市场,公司在冠脉介入领域拥有BioMatrix系列心脏冠脉支架产品、BioFreedom系列心脏冠脉支架产品、Powerline球囊、Rise NC球囊;在结构性心脏病介入领域拥有Allegra经导管介入主动脉瓣膜和Tricento瓣膜,其中Tricento是全球唯一一款三尖瓣实现商业化的瓣膜,因产品是全定制化,目前销量有限,对此,公司针对其特点研制的二期产品拥有8个型号,可以满足绝大多数患者需求,后续有望实现量产、扩大放量。
公司的新支架BioFreedom是专门面向高出血风险(HBR)病人这一细分市场的全球“金标准”产品,在标外销售;公司的另一款新支架心阔EXPANSAL已经在11月29日国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购申报中中标,作为标内产品销售。公司的新球囊柏腾BA9DCB属于创新医疗(002173)器械,公司预计短时间内不会参加国家集采。
蓝帆医药认为,未来集采将呈现常态化的态势,且集采常态化对大企业是利好,当报量参考历史用量和品牌时,会使强者恒强,大企业受益,传统大企业的行业优势会逐渐增强,通过集采,大公司优质产品的市场份额可以扩大至20%以上。公司既有主打标内市场的产品,又有多款主打标外市场的产品,针对高出血风险和小血管等细分适应证公司也给出了具备创新性和独特竞争力的解决方案。该公司相信随着全力加速推进挂网、入院等必备的商业化步骤,公司新产品的商业化价值将迅速凸显,为公司贡献业绩改善。